ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ЕВРОПЕЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

’’Оценка эффективности лекарства Геморол (Hemorol) в воспалительных состояниях расширения вен в анальном отверстии” — результаты исследования.

ПЕРЕВОД С ПОЛЬСКОГО ЯЗЫКА

Войцех Виткевич, Мариуш Машковски, Зыгмунт Хмелецки
(Wojciech Witkiewicz, Mariusz Maszkowski, Zygmunt Chmielecki)

Отделение Общей и Сосудистой Хирургии Воеводская Специализированная Больница во Вроцлаве ул. Каменского, 73 а 51-124 г. Вроцлав

В период с июля 1997 г. по май 1998 г. в Диспансере Общей и Сосудистой Хирургии Воеводской Специализированной Больницы во Вроцлаве проведено в амбулаторном режиме клиническое исследование эффективности лечения препаратом Геморол группы 23 больных с острым воспалительным состоянием расширения вен в анальном отверстии.

Для исследования квалифицировано пациентов в возрасте более 18 лет, которые согласились принять участие в исследовании, а дополнительно в квалифицирующем исследовании обнаружено присутствие расширения вен в анальном отверстии I, II или III степени с острым воспалительным состоянием.

Фактором, исключающим участие пациента в исследовании, было обнаружение одного из нижеследующих отклонений от нормы во время первого, квалифицирующего медицинского исследования:

  1. Активная болезнь, признанная врачем клинически существенной.
  2. Неправильные результаты дополнительных исследований.
  3. Злоупотребление спиртными напитками или одурманивающими средствами.
  4. Установленное наличие Hbs или HIV.
  5. Сахарная невропатия или полиангиопатия.
  6. Дефективность функции печени.
  7. Дефективность функции почек (креатинин>2,0 мг/%).
  8. Отек конечностей, не вызванный венозной недостаточностью.
  9. Беременность женщин или планируемая беременность! кормящие матери.
  10. Хирургическое вмешательство в течение последних 3 месяцев.
  11. Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев.
  12. Тромбоз глубоких вен в течении последних 12 месяцев
  13. Тромбоз поверхностных вен в течение последних 6 месяцев,

  14. Тяжелобольные или иммобилизированные в кровати гипсовой повязкой.
  15. Требуемое или планируемое хирургическое лечение во время исследования.

Больным прекратили давать применяемые до сих пор флеботропные лекарства. Исследования больных проводились согласно схеме:

1 исследование — в течение 14 дней перед включением в программу

2 исследование — в день включения в программу

3 исследование — по истечении 7 дней лечения

4 исследование — по истечении 30 дней лечения

5 исследование — по истечении 60 дней лечения.

В очередных исследованиях проводилась оценка общего состояния пациента (нормальное функционирование систем: кровообращеня, дыхательной, общее физическое состояние), а также усиление субъективных и объективных признаков, связанных с основным заболеванием, а также усиление болезненного недомагання и дискомфорта. Для оценки субъективных признаков применено шкалу дискомфорта, в которой отдельным признакам соотнесены величины от 1 до 5.

В группе N схема исследования выглядела следующим образом:

Исследование 1 — в день визита у врача,

Исследование 2 — в 7 день от начала лечения,

Исследование 3 — в 30 день от начала лечения.

В шкале дискомфорта оценивались следующие параметры, связанные с наличием расши­рения вен в анальном отверстии:

В какой степени (в масштабе от 1 до 5) проблема с геммороем мешает:

  • в работе
  • в путешествии
  • в ночном отдыхе
  • в содержании личной гигиены

В какой степени (в масштабе от 1 до 5) проблема с геммороем влияет у Вас на:

  • нервное напряжение
  • легкое раздражение
  • чувство представления себя калекой
  • отсутствием желания выходить из дома после работы
  • отсутствием желания ходить в гости
  • отсутствием желания заниматься спортом

К каждому из в/у вопросов соотнесены следующие величины:

  1. без значения
  2. незначительно (почти не придаю значения этой проблеме)
  3. в среднем
  4. сильно
  5. невыносимо

У больных в процессе лечения применено Геморол в свечках 2 х в день, а также Венесцин 3×2 таблетки в течение 7 дней, а затем Венесцин в таблетках 3×1 табл, в тече­ние 3 недель.

К исследованиям допущено 23 человека с расширением вен в анальном отверстии.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Допущено 23 пациента, которые появились в диспансере с признаками воспаления расширения вен в анальном отверстии. Далеко зашедшую болезнь I и II степени обнару­жено у 17 больных, III степени у 6 больных. После применения лечения согласно описанной выше схеме получено результаты лечения, приведенные в нижеследующей таблице:

Таблица 1. Результаты лечения расширения вен в анальном отверстии при воспалительном состоянии исходя из шкалы дискомфорта.

№ исследования Шкала дискомфорта диапазон величин Шкала дискомфорта средняя арифм, величина для 23 больных
Исследование 1 — Включение к исследованию 35- 45 баллов 39 баллов
Исследование 2 — 7 дней лечения 23- 30 баллов 29 баллов
Исследование 3 — 30 дней лечения 16 — 26 баллов 18 баллов

hemorol-task7-1

У больных, у которых расширение вен в анальном отверстии описано как III степень при первом клиническом исследовании, после примененного лечения величина расширения вен уменьшилась настолько, что можно было заменить степень болезни на вторую,

Примененная схема лечения воспалительных состояний расширения вен в анальном отверстии препаратом Геморол эффективно уменьшает усиление признаков болезни, изменяя положительным образом качество жизни больных. В полученных результатах исследований величина дискомфорта уменьшилась более, чем в два раза для пациентов с расширением вен в анальном отверстии (из 39 баллов до 18 баллов). Следует отметить, что ни у одного из пациентов, которые лечились препаратами Венесцин, а также Геморол, не обнаружено нежелательных результатов, связанных с применением лекарства.

Информация на сайте предназначена для профессиональной деятельности фармацевтических и медицинских работников. Официальный сайт компании ООО "ЕВРОЛЕК". Все права защищены, 2013-2014.

Укоротить ссылку
Погода
Погода в Киеве

влажность:

давление:

ветер:

ЕВРОЛЕК, ОООall.biz