ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ЕВРОПЕЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

Изучение влияния Рафахолина Ц на функциональное состояние гепатобилиарной системы

Л.Н. Мосийчук, Т.В. Бондаренко, М.Ю. Зак, И.А. Васильева, В.Н. Ярош
Институт гастроэнтерологии АМНУ (г. Днепропетровск)

В клинике Института гастроэнтерологии АМН Украины проведено изучение клинической эффективности препарата Рафахолин Ц производства Вроцлавского фармацевтического завода Гербаполь (Польша) в комплексном лечении пациентов с различными заболеваниями гепатопанк-реатобилиарной системы.
Рафахолин Ц выпускается в драже и состоит из экстракта черной редьки с активированным углем — 150 мг, экстракта травы артишока — 47 мг, масла мяты перечной — 15 мг, дегид-рохолсвой кислоты — 40 мг.

По своему составу Рафахолин Ц является комплексным препаратом, обладающим целым рядом фармакологических эффектов, основными из которых являются гснатонротсктор-ное и желчегонное действие. Целью нашего исследования было изучение влияния Рафахолина Ц на функциональное состояние желчевыделительной системы у больных с патологией органов пищеварения, оценка его эффективности и безопасности.

Материалы и методы

Нами обследовано 20 больных, которые находились на стационарном н амбулаторном лечении в Институте гастроэнтерологии АМН Украины. Среди лиц, привлеченных к исследованию. было 13 (65.0%) женщин и 7 (35,0%) мужчин в возрасте от 34 до 65 лет, средний возраст составил 53,4 ± 6,5 лет. Длительность заболевания у больных колебалась от 2 до 18 лет. Контрольную группу составили 15 практически здоровых лиц.
Верификация диагноза осуществлялась при помощи клинического наблюдения за больными, анализа результатов изучения структурных особенностей органов пищеварения и функционирования пищеварительной системы. Изучали жалобы, анамнез, проводили физикальное обследование пациентов, общсклнническне анализы крови н мочи, биохимическое исследование крови (с определением показателей АЛТ, ACT, щелочной фосфата-зы, р-лнпопротсидов, холестерина, триглицеридов, фосфолипидов), инструментальное исследование органов брюшной полости. Особенности структуры органов гспатобилпарной системы изучались методом ультразвуковой локации органов при помощи сонографичсс-кой системы линейного сканирования в реальном масштабе времени Sonoscope-ЗО фирмы Krancbuhlcr. Обследование проводилось утром натощак — при воздержании от приема пищи в течение 8-10 часов для достижения оптимального наполнения желчного пузыря (ЖП).

Для вычисления объема ЖП в процессе ультразвуковой диагностики измеряли его максимальные размеры: длину. ширину, толщину в продольном и поперечном разрезе. По линейным размерахі оценивали состояние стенки Ж11 и выводящих протоков.

Диагностика билиарных диски незий базировалась на результатах многофункционального фракционного дуоденального зондирования (МДЗ) (Скороходов Д. Ю.. Лыховский О. Н., Сапожников А. Р.. 1998). В работе использовалась Международная классификация функциональных нарушений желчевыводящих путей (Римский Консенсус. 1999) согласно которой выделяли два типа функциональных нарушений билиарных путей: дисфункция ЖП и дисфункция сфинктеров (Галкин В. А.. 2001). МДЗ проводили но методу В. А. Макс і імова( Максіоюв В. А.. Чернышев А. Л.. Тарасов К. М.. 1998).

Из биохимических показателе!! желчи определяли содержание холестерина но Дроговоз (Дроговоз С. М.. 1971). билирубина — но Ван ден Бергу (Пред-теченский В. Ф.. 1964). желчных (холевых) кислот — по Рейнхольду и Вильсону (Шар-шунова М.. Шварц В.. Михай-лец И. Ю.. 1980) и вычисляли холатохолестериновый коэффициент.

Статобработка результатов исследовании осуществлялась методами вариационно!*! статистики (Петри А., Сэбин К.. 2003).

Результаты

У всех больных до начала лечения ведущими в клинической картине были дне пептический и болевой синдрох!ы. варьирующие по своей выраженности. Анализируя жалобы больных, можно отметить, что большинство из них (85.0%) предъявляли жалобы на абдоминальную боль, локализующуюся в правом подреберье, возникающую после приема пищи или постоянную. тупую, ноющего характера. а также дискомфорт (50.0%). тяжесть в животе (45.0%). чувство быстрот насыщения после еды (45,0%) и вздутие живота (35.0%). Реже наблюдались снижение аппетита (15.0%). отрыжка (15.0%), тошнота (20.0%). горечь во рту (10.0%). нарушение стула (20.0%). При иаль-паторном исследовании живота определялась боль в правом подреберье (95.0%). у части пациентов (45.0%) были положительные пузырные симптомы.

При проведении УЗИ у 60.0%
больных отмечалось утолщение (3.4 ± 0.2 мм) и уплотнение стенки ЖП с нарушением его двигательной функции, у 25.0% — неравномерность и деформация контура пузыря, у 80.0%—увел ичен не объема Ж11 (46.7 ± 4.5 мл), у всех больных наблюдалось нсгомогенногть его содержимого, значительное повышение вязкости желчи, у 35.0% — с наличием осадка.

Всем больным для уточнения функциональных нарушений ЖП и ЖВП проводили МДЗ. При анализе показателей фаз исследования отмечалось их отклонение по сравнению с контрольной группой.

Наблюдалось достоверное удлинение всех фаз МДЗ. Так. время латентного периода ЖП было увеличено в 1.4 раза, фазы закрытого сфинктера Одди — в 1.9 раз (что свидетельствовало о пшертонусе или спазме сфинктера). фазы пузырного протока — в 2.1 раз (что, скорее всего, было обусловлено гипертонией сфинктера Люткенса). IV’ (фазы — в 2.2 раза, связанной с гипомоторикой ЖП и печеночной (фазы — в 2.3 раза. Хотя общий объем выделенной желчи при проведении МДЗ достоверно не отличался, но за счет увеличения времени проведения исследования показатель напряжения желчевыделения достоверно снижался и находился на уровне 0.94-1.27 мл/мин.

Биохимическое исследование пузырной и печеночной желчи показало повышение уровня холестерина при одновременном нормальном содержании или снижении холевых кислот, что было связано с нарушением синтеза последних из холестерина. Такая динамика этих показателей соответственно сопровождалось  достоверным снижением холатохолестеринового коэффициента но сравнению с контрольной группой и свидетельствовала о наличии синдрома коллоидной нестабильности желчи. Количество билирубина при этом существенно не изменялось, хотя имелась тенденция к его снижению.

Таким образом, в результате обследования у 70.0% больных установлен диагноз хронического бес каменного холецистита с гипотоническо-гипокинетической дискинезией желчного пузыря, у 30.0% — дпекпнезпя желчевыводящих путей и сфинктерного аппарата с преобладанием гипомоторики ЖП и гипертонуса сфинктеров.

Всем больным назначался Рафахолин Ц в дозе 1 таб. 3 раза в день в течение 20 дней. Все пациенты закончили исследование. Оценка эффективности препарата осуществлялась через 3 недели от начала приема и основы вал асы іа динамике клинических симптомов и данных проведения контрольного МДЗ.

В результате лечения у больных отмечалась положительная клиническая динамика.

Проведенное повторное МДЗ показало улучшение параметров (фаз исследования за счет снижения их продолжительности и достоверного увеличения показателя Н. который приближался к нормальным значениям.

Изучение динамики функционального состояния ЖП и ЖВП показало, что у больных имела место тенденция к нормализации моторики и тонуса ЖП и ЖВП.

При биохимическом исследовании показателей желчи установлено достоверное повышение содержания ХК в пузырной желчи (в 1.6 раза), снижение уровня холестерина — в обеих порциях (в 1.2 и 1,3 раза в пузырной и печеночной желчи, соответственно). Показатель холатохол естери нового коэффициента после лечения достигал уровня нормы.

Выявленные изменения свидетельствуют о наличии у исследуемого препарата холеки-нетического и холеретнческого эффектов. Побочных эффектов и аллергических реакций при введении препарата отмечено не было. Переносимость Рафахо-лина Ц оценена пациентами как хорошая.

Выводы

1. Рафахолин Ц является эффективным желчегонным препаратом, обладающим холекинстическим и холеретическим эффектом. Отмечено его положительное влияние на динамику функционального состояния желчного пузыря и желчевыводящих путей, биохимических показателей желчи.

2. Побочных и аллергических реакций при применении препарата у пациентов не наблюдалось. что свидетельствует о хорошей его переносимости.

3. Рафахолин Ц является препаратом. оптимальным по цене и качеству, и может быть рекомендован для широкого применения в практической медицине.

Информация на сайте предназначена для профессиональной деятельности фармацевтических и медицинских работников. Официальный сайт компании ООО "ЕВРОЛЕК". Все права защищены, 2013-2014.

Укоротить ссылку
Погода
Погода в Киеве

влажность:

давление:

ветер:

ЕВРОЛЕК, ОООall.biz